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湖南惠益森细胞基因工程有限公司

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湖南省一家集干细胞储存、产品开发及临床应用研究于一体的高新技术企业

公司介绍

湖南惠益森细胞基因工程有限公司,是一家由中国科学院项目及原创成果直接转化落地的集干细胞存储、干细胞新药开发、干细胞临床研究与应用于一体的高新技术企业,专业致力于生物医学技术的基础研发、高科技医学转化研究、干细胞制剂及产品研发与生产,围绕干细胞全产业链进行全面布局。在细胞\干细胞领域,公司与中南大学湘雅医学院李教授团队合作,成立经湖南省发展和改革委员会获批的间充质干细胞湖南省工程研究中心,持续开展了间充质干细胞技术研究。目前公司陆续开展脐带间充质干细胞治疗临床研究技术、免疫细胞存储技术,干细胞储存与转化应用技术等研究与服务。


间充质干细胞湖南省工程研究中心


2017年11月,获湖南省发展和改革委员会批复的间充质干细胞湖南省工程研究中心授牌(湘发改高技【2017】1200号)。拥有严格按照国家 GMP 标准建设的细胞层流生产制备车间和储存实体库(生命银行),是国家十三五重点研发专项“分布式人类遗传资源库建设与应用示范”干细胞卫星库。重点建设区域细胞制备中心,实现干细胞标准化、规模化、品质生产,提供安全有效的不同来源的临床级和科研级干细胞制品。同时配套建设细胞检定中心、细胞储存库,并完成区域综合细胞储存库50万份容量的升级建设,为细胞治疗技术临床转化提供创新性的公共技术平台和基础设施,最终形成覆盖全省及华中地区的个体化细胞治疗产业公共技术服务平台。

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专利、文章、技术


已申请3项国家发明专利和申请25项国家实用新型专利,授权15项国家实用新型专利,取得软件著作权证书11项。

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管理认证


2018年10月,获干细胞储存与技术开发相关ISO9001国际质量管理体系认证证书、ISO14001国际环境管理体系认证证书、OHSAS18001职业健康安全管理体系认证证书。

2018年12月获高新技术企业证书。

2021 年 9月,通过国家高新技术企业复审认定后获高新技术企业证书。

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伦理委员会成员


根据《科技伦理审查办法(试行)》(国科发监〔2023〕167号)和《湖南省科技伦理审查机构登记和科技伦理审查试点工作方案》(湘科发〔2023〕22号)有关规定,经单位申报、登记审核等程序,并报省科技厅备案,我司目前已在省级区域科技伦理审查中心名单。我省在全国率先成立省级区域科技伦理审查中心,旨在建设以科技伦理审查、伦理高风险科技活动清单专家复核、备案指导、教育培训等为主要职能的省级区域科技伦理审查中心,引导高等学校、科研机构、医疗卫生机构和企业设立科技伦理(审查)委员会并规范运行。


项目合作


1、长沙市科技计划重点项目,项目名称:不同来源的间充质干细胞治疗脑瘫的临床前研究;

2、湖南省发展和改革委员会“大众创业万众创新”项目,项目名称:间充质干细胞制剂开发与创新能力建设;

3、湖南省发展和改革委员会工程研究中心项目,项目名称:间充质干细胞湖南省工程研究中心;

4、与长沙市口腔医院联合申报湖南省科技厅2020年度湖南省重点研发计划(社会发展科技领域)项目,项目名称:干细胞在牙科疾病防治中的应用研究;

5、与湘雅博爱康复医院联合申报科药联合基金项目,项目名称:人脐带间充质干细胞制剂治疗小儿脑瘫的临床前研究;

6、与中南大学联合申报长沙市科技计划新冠肺炎专项,kq2001031,间充质干细胞联合NK细胞对COVID-19的预防与治疗技术研究与应用;

7、中南大学湘雅医院,脐带间充质干细胞治疗脊髓小脑共济失调的临床前研究,在研;

8、中南大学湘雅二医院,宫腔粘连和薄型子宫内膜的细胞水平与动物模型研究,在研;

9、湖南省妇幼保健院,干细胞治疗妊娠期糖尿病的临床前研究,在研;

10、湘雅博爱康复医院,脐带间充质干细胞治疗小儿脑瘫的临床前研究,在研。


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