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湖南省卫生和计划生育委员会﹑湖南省食品药品监督管理局来惠益森开展干细胞制备基地现场检查2017年4月7日下午,湖南省卫生和计划生育委员会﹑湖南省食品药品监督管理局(两委局)专家组一行到湖南惠益森细胞基因工程有限公司开展了干细胞临床研究项目制备基地洁净实验室现场检查工作。专家组对湘雅医院开展干细胞临床研究工作给予了充分肯定,同时对干细胞临床研究的今后工作提出了宝贵建议。 惠益森细胞工程中心——干细胞制备基地 参观惠益森干细胞科普馆(初步) 参观惠益森万级洁净实验室 惠益森细胞工程中心是国家干细胞临床研究机构湖南省中南大学湘雅医院指定干细胞制备基地,负责参与完成本次“脐带间充质干细胞治疗脊髓小脑性共计失调”、“脐带间充质干细胞治疗外伤性脊髓损伤”2项干细胞临床研究检查。专家组亲切看望了惠益森细胞工程中心技术骨干及相关管理工作人员,并组织召开了座谈会,听取了惠益森干细胞洁净实验室主要负责人邓博士对工程前期筹建、相关检验现状及未来规划目标等的工作汇报。省卫生和计划生育委员会范珍贤处长、省食品药品监督管理局吴胜丹副调研员等10位专家组成的检查组、中南大学湘雅医院副院长胡建中教授、唐北沙教授,药物临床试验机构办(GCP办)、科研办、伦理委员会相关负责人、以及干细胞临床研究项目主要研究者(PI)及惠益森细胞工程中心工作人员参加了座谈会。 邓博士进行工作汇报现场座谈会 湖南省卫生和计划生育委员会科教处范珍贤处长 在听取汇报后,湘雅医院国家干细胞临床研究管理和学术委员会主任胡建中教授指出,在过去的筹建工作中,中心各工作人员尽职尽责,取得了优异的成绩,成果来之不易,关于洁净实验室后期管理尤需巩固,要继续保持无菌无污染高标准严要求,建立更高的标准姿态,完善各项管理机制,为项目推进工作做好扎实的基础工作。 通过此次检查,惠益森细胞工程中心数十位技术工作者和研究人员将根据干细胞临床研究组织机构架构与专业资质、管理制度、标准操作规程等,严格按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》等法规配合协助好中南大学湘雅医院推动本次主要项目研究工作,大大推动干细胞临床研究的步伐,为干细胞临床研究健康发展、造福于患者作出贡献,为我国的干细胞转化研究提供示范。 |
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